珠峰磷酸芦可替尼乳膏（鲁索替尼乳膏）30g/支 Ruxolitinib Cream RUXOTOR CREAM

一、药品基本信息
通用名称：鲁索替尼乳膏（磷酸鲁索替尼乳膏）
英文名称：Ruxolitinib Cream（Opzelura）
活性成分：1.5%鲁索替尼（JAK1/JAK2选择性抑制剂）
性状：白色至灰白色乳膏
规格：30g/支
生产厂家：Everest Pharmaceuticals Ltd（孟加拉珠峰制药）
类别：外用处方药、Janus激酶（JAK）抑制剂

二、适应症
1. 轻中度特应性皮炎（湿疹）：用于2岁及以上、无免疫缺陷成人及儿童，局部处方药效果不佳或不适用时，短期、非连续长期治疗。
2. 非节段型白癜风：用于12岁及以上成人及青少年，局部外用治疗，促进白斑复色。
3. 使用限制：禁止与生物制剂、其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂（硫唑嘌呤、环孢素等）联用，避免过度免疫抑制。

三、用法用量
通用原则
仅限皮肤外用，每日2次，早晚各1次，涂抹薄层覆盖患处；不可口服、不可入眼、口腔、私处，勿用密封包扎（封包疗法）。
涂抹后洗手（手部患处除外）；两次用药间隔≥8小时。

1. 特应性皮炎
涂抹面积≤体表面积20%；
12岁及以上：每周用量≤1支60g；
2–11岁：每2周用量≤1支60g；
症状缓解即停药；8周无改善需复诊评估。

2. 非节段型白癜风
涂抹面积≤体表面积10%；
12岁及以上：每周用量≤1支60g；
起效较慢，通常需连续使用24周以上；24周无改善需复诊评估。


四、作用机制
鲁索替尼选择性抑制JAK1/JAK2，阻断炎症信号通路，减少皮肤促炎因子释放，快速缓解瘙痒、红肿、皮疹；同时调节黑色素细胞免疫，改善白癜风色素脱失，局部起效、全身吸收极少。

五、禁忌
1. 对鲁索替尼或乳膏中任何辅料过敏者禁用。
2. 免疫缺陷、严重感染活动期患者禁用。
3. 孕妇、哺乳期女性禁用。

六、警告与注意事项
1. 严重感染风险
JAK抑制剂可能降低局部/全身免疫力，增加细菌、真菌、病毒、结核感染风险；用药期间出现发热、溃疡、反复感染，立即停药就医。
2. 恶性肿瘤、心血管风险
长期全身JAK抑制剂存在淋巴瘤、血栓、心梗、中风风险；外用吸收极低，但长期大面积使用需定期监测，有血栓、心血管病史者慎用。
3. 局部皮肤反应
用药初期可能出现刺痛、灼热、干燥、红斑、毛囊炎，多为一过性，可耐受；严重红肿、糜烂立即停药。
4. 特殊人群
儿童：2岁以下安全性未明确，不推荐；
老年人：无需调整剂量，大面积使用需谨慎；
肝肾功能不全：外用吸收极少，无需调整剂量。
5. 其他
避免接触眼睛、黏膜，不慎接触立即清水冲洗；
不建议用于破溃、感染皮肤；
不与激素类药膏、钙调磷酸酶抑制剂叠加长期使用。

七、不良反应
常见（1%-10%）
局部：毛囊炎、痤疮、皮肤瘙痒、灼热、干燥、红斑、色素沉着/减退；
全身：头痛、头晕、鼻咽炎、上呼吸道感染（发生率极低）。

罕见（＜1%）
严重过敏、带状疱疹、局部严重感染、血栓、心血管事件（外用极少发生）。

八、药物相互作用
1. 禁止联用：其他JAK抑制剂、生物制剂、环孢素、硫唑嘌呤等强效免疫抑制剂。
2. 外用全身吸收极低，与口服药（抗真菌、抗病毒、激素）无明显相互作用，遵医嘱使用。

九、孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇：禁用，可能影响胎儿免疫发育；
哺乳期：禁用，药物可微量经皮肤入血，分泌至乳汁。

十、贮藏
密封，20–25℃避光保存，远离儿童；不可冷冻。