一、药品名称
英文：Orforglipron Tablets
商品名：FOUNDAYO、LuciOrfor
中文通用名：奥格列龙片（奥氟格列隆）
生产厂家：卢修斯制药（老挝）有限公司
药品批准文号：06-LM-10033-26、06-LM-10034-26、06-LM-10035-26、06-LM-10036-26、06-LM-10037-26、06-LM-10038-26
二、成份
活性成分：Orforglipron（奥氟格列隆）
辅料：微晶纤维素、交联聚维酮、琥珀酸、硬脂酸镁、薄膜包衣等。
三、性状与规格
口服薄膜衣片，多种梯度规格：
0.8mg、2.5mg、5.5mg、9mg、14.5mg、17.2mg 30片/盒
服用方式：整片吞服，严禁掰开、碾碎、咀嚼
四、适应症（FDA 2026获批）
联合低热量饮食、规律运动，用于成人肥胖，或超重且合并至少1项体重相关合并症（高血压、高血脂、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停等），降低多余体重并长期维持减重效果。
使用限制：不推荐与其他GLP‑1受体激动剂联合使用；2型糖尿病适应症尚在FDA审评，暂未正式获批。
五、用法用量
5.1 服用要点
每日1次口服，不受食物、饮水限制（区别于口服司美格鲁肽，无需空腹、无需等待进食）；每日最多1片。
5.2 剂量阶梯上调（降低胃肠道不良反应，强制阶梯）
1. 起始：0.8 mg，持续≥30天
2. 升至2.5 mg，持续≥30天
3. 升至5.5 mg，持续≥30天
4. 根据疗效与耐受，依次上调：9 mg →14.5 mg →最高17.2 mg每日
> 无需必须达到最大剂量，耐受不佳可维持较低有效剂量。
5.3 漏服处理
想起时尽快补服；若临近下一次服药，跳过本次，禁止双倍剂量。
连续漏服≥7天：需从较低剂量重新阶梯上调，避免急性胃肠道反应。
六、禁忌
1. 甲状腺髓样癌（MTC）个人史/家族史；多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）；
2. 对奥氟格列隆或片剂任一辅料严重过敏者。
七、警告与重要注意事项
7.1 甲状腺C细胞肿瘤风险
啮齿类GLP‑1激动剂可诱发甲状腺C细胞肿瘤；本品对啮齿类GLP‑1受体无活性，但人类相关性尚不明确。有甲状腺肿瘤病史人群谨慎使用。
7.2 严重胃肠道不良反应
可出现持续恶心、呕吐、腹泻；不推荐重度胃轻瘫患者使用。
7.3 急性肾损伤
呕吐、腹泻引发容量不足，可诱发急性肾损伤；出现持续消化道症状需足量补水、监测肾功能。
7.4 低血糖风险
与胰岛素、磺脲类降糖药联用显著升高低血糖风险，需下调降糖药物剂量；单独使用低血糖风险低。
7.5 急性胆囊疾病
临床试验可见胆囊炎、胆石症新发或加重；出现右上腹痛、发热及时影像学检查。
7.6 超敏反应
可发生过敏性休克、血管性水肿；一旦疑似过敏，永久停药并急诊处理。
7.7 糖尿病视网膜病变
糖尿病患者需监测眼底病变进展。
7.8 术前风险
GLP‑1药物延缓胃排空，麻醉存在误吸风险；择期手术前告知医师正在服药。
7.9 避孕提示
育龄女性：起始用药及每次剂量上调后30天内，口服避孕药药效可能受影响，建议叠加屏障避孕。
7.10 胚胎胎儿毒性
孕期禁用；计划怀孕建议提前停药。哺乳期不推荐使用。
八、不良反应
常见不良反应（≥5%）
恶心、便秘、腹泻、呕吐、消化不良、腹胀、腹痛、嗳气、胃食管反流、头痛、疲劳、脱发。
大多轻中度，随用药时间逐步缓解。
严重不良反应
急性肾损伤、严重过敏反应、胆囊疾病、持续重度胃肠道不耐受。
九、特殊人群用药
1. 儿童：＜18岁安全性未确立，不推荐；
2. 老年（≥65岁）：无需常规调量，密切监测消化道、肾功能；
3. 肝功能不全：轻中度肝损无需调量；重度Child‑Pugh C不推荐；
4. 肾功能不全：各分级肾损伤（含终末期肾病）无需常规调量；脱水风险人群监测肾功能。
十、药物相互作用
1. 强效CYP3A4抑制剂：升高奥氟格列隆血药浓度；联用最大剂量限制为9mg/日；避免同时联用OATP1B抑制剂+强效CYP3A4抑制剂；
2. CYP3A4强效诱导剂：降低药物暴露，减弱减重疗效，尽量避免；
3. 延缓胃排空，可能影响口服药物吸收速度；长期用药影响有限。
十一、药理作用
作用机制
小分子非肽类GLP‑1受体激动剂：激活全身GLP‑1受体；
中枢：抑制食欲、减少进食；
胃肠道：延缓胃排空；
胰腺：葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素。
药代动力学
口服吸收稳定；半衰期适合每日一次给药；主要经CYP3A代谢。
临床疗效（ATTAIN‑1Ⅲ期）
最高剂量组72周平均减重约11%基线体重；超半数受试者减重≥10%，36%人群减重≥15%；对比安慰剂优势显著。
十二、药物过量
无特异性解毒剂。过量主要表现为重度恶心、呕吐、腹泻；给予补液、对症支持治疗。
十三、贮藏
20–25℃密封保存，避免潮湿、高温；放置儿童无法触及处。
药企介绍
卢修斯制药(老挝）有限公司（简称卢修斯制药），是一家现代跨国高新生物制药企业。目前拥有1个全球研发中心，与3家业内顶尖的研发团队合作，擅长复杂化学制剂及生物制剂研发，实现了关键仿制药品技术突破，目前卢修斯制药已成为全球专利仿制药研发能力最强的企业之一，在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。
2020年卢修斯制药正式开启亚太战略，斥巨资在老挝首都万象投建亚太1号智慧工厂，按照GMP生产标准，引进中国、美国、德国等世界尖端制药设备，成立国际化高端制剂车间，年仿制药生产能力超15亿片。产品现已涵盖抗肿瘤、心血管、血液，糖尿病、皮肤病、男性保健、抗衰老等200多种品类，远销欧洲、南美洲、非洲、中东、印度、越南、尼泊尔等50多个国家和地区。
卢修斯在老挝建设了目前老挝最高标准的药品生产车间，自从老挝卢修斯建厂投产后， 公司将协同东南亚国家联盟，加快国际化进程，加强全球医药研发智力合作，丰富产品、提升质量，努力成为全球领先制药企业。
卢修斯制药的生产环境完全符合老挝、欧盟、美国和中国等国家的GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）标准。这意味着卢修斯制药的生产过程严格遵守了全球公认的质量管理和质量控制标准。
老挝卢修斯制药GMP认证证书
老挝卢修斯制药通过其先进的设施、严格的质量控制和广泛的业务范围，已经成为了老挝制药行业的一个重要玩家。
有了生产设备和车间，那么生产的药品质量怎么样呢？
老挝卢修斯的生产的每款药品都经过严格的检测，可以肯定的是老挝卢修斯仿制的药物药效是达到标准的，是完全放心的产品，
卢修斯的产品都是经过严格实验和检测，确保了产品的可靠，放弃购买老挝卢修斯制药的产品，可能就真的失去了一款药效可靠且还能省钱的机会。因为服用过老挝卢修斯产品的患者发现，服用价格低廉的卢修斯药品和之前服用其他药厂较高较高的产品药效竟然是完全一致。
世界卫生组织对老挝卢修斯进行访问并进行肯定
老挝卢修斯参加迪拜国际医药会展
为保障消费者权益，卢修斯产品实行二重防伪技术。
第一重:防伪贴上的6位流水防伪码，具有唯一性、不重复性不得沾污、刮损。(流水码重复或者刮损即认定为假冒产品，请患者与销售方退换)
第二重:防伪涂层，刮开涂层扫描对应的防伪码，输入对应的6(全新的产品在未验证时，二代防伪涂层下的防伪位防伪验证数字。码不得完全暴露)
需要特别注意的是，卢修斯的防伪码使用寿命仅有一次，有时候因为网络延迟等原因，不小心多点了几次验证，导致出现以下提示：
卢修斯制药作为全球卫生健康守护者，尖端制药行业精进者，秉承“关爱生命、服务健康”这一理念，与各国共同致力于提高优质医疗知识资源的生产、共享和利用，努力增强和维持肿瘤、艾滋病和免疫系统等疾病的预防治疗和护理，尤其发挥公司全球抗癌制药关键技术优势和抗癌产品质优价廉的特点，防范和降低危害人类健康。
